Novartis erhält Zulassung für Rhapsido in Grossbritannien

Zürich (awp) - Der Pharmakonzern Novartis hat für das Medikament Rhapsido (Remibrutinib) die Zulassung in Grossbritannien erhalten. Die britische Arzneimittelbehörde MHRA erteilte die Bewilligung für die Behandlung von Erwachsenen bei chronischer spontaner Urtikaia (CSU, Nesselsucht).

Das Mittel sei für Erwachsene zugelassen, deren Symptome nicht adäquat mit Antihistaminika behandelt werden könnten, wie aus einer Mitteilung der Behörde am Freitag hervorgeht.

Die Zulassung folge auf die Bewertung der Daten aus zwei zentralen klinischen Studien mit 925 Erwachsenen mit CSU, bei denen eine Behandlung mit H1-Antihistaminika nicht ausreichend wirksam war. Patienten, die mit Rhapsido behandelt wurden, verzeichneten im Vergleich zu Placebo eine deutlich stärkere Verringerung von Juckreiz und Quaddelbildung.

dm/hr