7. Oct 2026
Description
Zurich (awp) - Novartis a obtenu de l'autorité sanitaire américaine (FDA) l'autorisation de mise sur le marché de Rhapsido (remibrutinib) en tant que premier traitement destiné aux adultes atteints de dermographisme symptomatique dont les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlés par les antihistaminiques H1. Cette décision étend son utilisation au-delà de l'urticaire chronique spontanée.
Elle positionne Rhapsido comme le seul médicament délivré sur ordonnance autorisé pour le traitement des deux formes les plus courantes d'urticaire chronique, précise Novartis dans un communiqué publié mercredi.
L'autorisation représente "une avancée importante pour les personnes dont l'urticaire chronique et les démangeaisons peuvent être déclenchées par des frottements cutanés quotidiens, le fait de se gratter ou de se frotter", ajoute le géant pharmaceutique.
Elle s'appuie sur les données de phase III de l'étude Remind: après douze semaines, 29,3% des patients sous Rhapsido ne présentaient plus aucune urticaire, contre 14,0% sous placebo. L'effet s'est manifesté dès la deuxième semaine.
Plus de 90% des adultes atteints d'urticaire chronique souffrent d'urticaire spontanée chronique (USC) ou de dermographisme (SD), selon Novartis.
lf/cw
