25. Sep 2026
Description
Zurich (awp) - Le laboratoire milanais, coté à la Bourse de Zurich, Newron a annoncé vendredi le maintien de la suspension des recrutements de nouveaux patients aux Etats-Unis pour l'étude clinique Enigma-TRS 2, portant sur le médicament Evenamide, par l'Agence américaine des médicaments (FDA).
Cette mesure avait été imposée en avril après le décès d'un participant à l'étude sur un site situé hors des Etats-Unis, un événement que l'investigateur a jugé sans lien avec le traitement, rapporte un communiqué.
En dehors des Etats-Unis, le recrutement se poursuit normalement. L'entreprise élargit actuellement le nombre de sites cliniques en Europe, en Asie et en Amérique latine pour cette étude, qui vise à inclure au moins 400 patients.
L'Evenamide est testé chez des patients atteints de schizophrénie réfractaire au traitement, durant 12 semaines et comparé à un placebo. L'étude soeur Enigma-TRS 1, menée dans 20 pays, se poursuit de son côté. Les résultats principaux sont attendus au premier trimestre 2027.
ib/al
