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Zurich (awp) - Idorsia a lancé une étude clinique de phase 3 pour évaluer son médicament expérimental lucerastat dans le traitement de la maladie de Fabry, une maladie génétique rare qui provoque une accumulation de graisses dans les organes.
L'étude, baptisée Fab-Klear, recrutera 16 patients adultes de sexe masculin n'ayant jamais reçu de traitement spécifique contre cette maladie, ou n'en ayant plus reçu depuis au moins six mois, rapporte un communiqué paru mercredi.
Elle mesurera l'évolution des dépôts graisseux dans les reins sur une période de 18 mois.
Le laboratoire rhénan a également conclu un accord avec la société japonaise Nxera Pharma, qui lui versera 7 millions de francs et contribuera au financement du programme de phase 3 en échange de droits exclusifs de développement et de commercialisation au Japon et dans certains marchés d'Asie-Pacifique.
La société des époux Clozel rappelle que le traitement expérimental a déjà obtenu le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis et en Europe, ce qui facilite son développement pour les maladies rares, mais qu'il n'est pas encore autorisé à la vente. Une demande d'autorisation pourrait être déposée dès 2029, sur la base des résultats combinés de Fab-Klear et d'une seconde étude comparative, Fab-Switch, qui portera sur 74 patients.
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